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南光化學製藥股份有限公司之「"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)(衛署藥製字第031368號)」(批號2H3557)藥品,辦理回收

日期:2024-04-11

 

 依據臺中市政府衛生局113年4月9日局授衛食藥字第1130042055號函。

主旨:有關南光化學製藥股份有限公司之「"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)(衛署藥製字第031368號)」(批號2H3557)藥品,辦理回收,請轉知所屬會員配合下架回收。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年3月29日FDA藥字第1131403819號函副本辦理。
 
二、本案係旨揭公司表示接獲不良品通報,案內批號藥品有結晶情形,故啟動回收。
 
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
 
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
 
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。