衛生福利部補充說明「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫相關事宜
日期：2018-04-26
一、依據中華民國醫師公會全國聯合會107年4月9日全醫聯字第1070000473號函。
二、轉知衛生福利部補充說明「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫相關事宜乙案。
三、補充說明本部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告之公告事項三之即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊時限，詳如以下說明。
四、補充說明旨揭公告之公告事項三之即時及定期更新試驗計畫資訊時限如下：
(一)試驗申請者應於試驗計畫變更核准後1個月內更新網站資料。
(二)試驗申請者應於每年6月及12月定期至網站更新試驗計畫資料。
(三)未於規定期限內即時更新之試驗申請者，將依延遲之時間暫停適用多國多中心優惠措施，並於該網站公布未即時更新之試驗申請者名單。