有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其專案核准有效期間合法製造或輸入之產品，於有效期間屆滿後販賣流通之規定
日期：2023-03-22
依據臺中市政府衛生局112年3月15日局授衛食藥字第1120031037號函。
主旨：轉知有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其專案核准有效期間合法製造或輸入之產品，於有效期間屆滿後販賣流通之規定，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部112年3月13日衛授食字第1121601664號函辦理。
二、有關專案核准製造或輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，其係依據醫療器材管理法第35條第1項之規定，因應緊急公共衛生情事之需要所申請之專案核准，且核有核准期間。於核准期間截止日之次日起，不得製造或輸入各該醫療器材，合先敘明。
三、有關醫療器材防疫專案核准之授益處分，至有效期間截止日次日起失其效力，於專案核准期間製造或輸入之產品，得繼續販賣流通至產品保存期限止。
