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「公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年12月10日衛授食字第1141401839號公告發布
日期：2025-12-22
依據中華民國醫師公會全國聯合會114年12月16日全醫聯字第1140001636號函。
主旨：轉知「公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年12月10日衛授食字第1141401839號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部114年12月10日衛授食字第1141402479號函辦理(附件)。
二、旨揭中文仿單修訂內容，重點略以：
(一)禁忌：禁用於孕婦及未避孕育齡婦女治療癲癇，除非無替代療法且已充分知悉風險。
(二)警語及注意事項：孕期使用恐致胎兒畸形、生長遲緩及神經發育風險。
(三)特殊族群注意事項：胎兒畸形及SGA風險顯著增加。
