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「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布
日期:2025-08-08
依據中華民國醫師公會全國聯合會114年8月7日全醫聯字第1140001055號函。
主旨:轉知「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部114年7月31日衛授食字第1141417646號函辦理(附件)。
二、旨揭含pseudoephedrine成分藥品之處方藥品及非處方藥品中文仿單修訂內容,重點略以:
(一)禁忌與兒童使用:禁用於嚴重高血壓與末期腎病患者。12歲以下合併腎功能不全或高血壓者,須經醫師評估或諮詢。
(二)PRES/RCVS警語:含pseudoephedrine藥品可能引發PRES/RCVS,風險與高血壓、腎病有關。出現劇烈頭痛、視力異常等症狀應停藥就醫。
(三)用藥限制:處方藥限短期使用,避免過量;非處方藥不得超量或超過七日。