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請所屬會員配合將ranitidine成分藥品預防性下架

日期:2019-09-25

 

 一、依據臺中市政府衛生局108年9月24日局授衛食藥字第1080097791號函。

 二、為保障民眾用藥安全,請所屬會員配合將ranitidine成分藥品預防性下架。

 三、本案因衛生福利部食品藥物管理署於監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」成分之警訊。為保障民眾用藥安全,食藥署請含旨揭成分藥品許可證持有者於108年9月23日前完成預防性下架作業(許可證清冊如附件),俟經檢驗合格並檢送相關報告至食藥署後,始得重新上架供應、流通。