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有關富致康醫療器材有限公司輸入之「"富致康"機械式助行器（未滅菌）（型號：FZK-3437R型二合一，批號：20251015-A，製造日期：2025-11-25）醫療器材回收一案
日期：2026-11-03
依據臺中市政府衛生局115年11月2日局授衛食藥字第1150132558號函。
主旨：轉知有關富致康醫療器材有限公司輸入之「"富致康" 機械式助行器（未滅菌）（型號：FZK-3437 R型二合一，批號：20251015-A，製造日期：2025-11-25）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據桃園市政府115年10月28日府衛藥字第1150304981號函辦理。
二、案係彰化縣衛生局115年1月19日至婦幼門市部抽驗公司輸入之旨揭產品，經衛生福利部食品藥物管理署檢驗項目「側傾穩定性測試」結果為「不適，傾倒時之平面角度為1.2度」，與規格標準「傾倒時之平面角度不小於3.5度」不符，涉屬不良醫療器材，違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條第1項第2款及醫療器材回收處理辦法第2條第1項規定，本案係屬第二級回收，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭批號醫療器材，應配合旨揭公司回收作業，勿再陳列供應，以維護民眾安全及權益。
