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有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”導航反光球(衛部醫器輸字第027155號)」醫療器材回收訊息一案
日期：2026-09-22
依據臺中市政府衛生局115年9月16日局授衛食藥字第1150114852號函。
主旨：轉知有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”導航反光球(衛部醫器輸字第027155號)」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年9月15日北市衛食藥字第11531394832號函及衛生福利部115年9月14日衛授食字第1151610329號函辦理。
二、案係旨揭公司回收訊息略以，受影響產品其表面反光塗層材料特性參差，可能影響光學導航手術設備中導航系統偵測及追蹤反光球的能力，進而造成手術延遲、手術取消、被迫在無導航下完成手術，或需進行額外手術等，故啟動回收作業。經衛生福利部評估，請依醫療器材回收處理辦法相關規定辦理第二級回收作業。
三、請會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收事宜。
