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有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「“史賽克”噴射灌洗器（滅菌）」（衛署醫器輸壹字第014133號）醫療器材一案
日期：2026-09-14
依據臺中市政府衛生局115年9月11日局授衛食藥字第1150112834號函。
主旨：轉知有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「“史賽克”噴射灌洗器（滅菌）」（衛署醫器輸壹字第014133號）醫療器材一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年9月10日北市衛食藥字第11531383372號函及衛生福利部115年9月9日衛授食字第1151609064號函辦理。
二、案係旨揭公司持有之醫療器材，受影響產品不與病患直接接觸的部分含有超過0.1%之塑化劑（DEHP），惟產品無相關標示，不符歐盟相關規定，故啟動回收作業。
三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判屬第二級回收，為維護民眾權益及用藥安全，請協助轉知所屬會員確實依醫療器材管理法等相關規定辦理，並配合旨揭公司回收作業。
