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有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"柯惠"雪莉氣切管(衛署醫器輸字第013558號)」醫療器材回收訊息一案
日期：2026-09-14
依據臺中市政府衛生局115年9月10日局授衛食藥字第1150111962號函。
主旨：轉知有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「"柯惠"雪莉氣切管(衛署醫器輸字第 013558號)」醫療器材回收訊息一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年9月8日北市衛食藥字第11531377942號函暨衛生福利部115年9月8日衛授食字第1151610062號函辦理。
二、案係旨揭公司回收訊息略以，受影響產品於使用期間可能在 15 mm 接頭連接處發生非預期分離，導致氣切管組件無法維持完整連接，進而可能導致病患呼吸支持中斷，故啟動回收作業。經衛生福利部評估，請依醫療器材回收處理辦法相關規定辦理第二級回收作業。
三、請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收事宜，以維護民眾安全及權益。
