提升專業的學術研討
資訊豐富的交流平台
全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準
有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器」（衛部醫器輸字第034741號）等2項醫療器材一案
日期：2026-09-03
依據臺中市政府衛生局115年8月27日局授衛食藥字第1150105261號函。
主旨：轉知有關美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司回收「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器」（衛部醫器輸字第034741號）及「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器」（衛部醫器輸字第034742號）等2項醫療器材一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年8月25日北市衛食藥字第11531330592號函暨衛生福利部115年8月25日衛授食字第1151608072號函辦理。
二、案係旨揭公司持有之醫療器材，原廠發現一項與裝置內部元件相關的問題，該問題可能導致受影響裝置於任何時間發生間歇性故障而無法運作，而無法快速為突發性心跳停止的患者提供除顫電擊，故啟動回收作業。
三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核判屬第二級回收，為維護民眾權益及用藥安全，請協助轉知所屬會員確實依醫療器材管理法等相關規定辦理，並配合旨揭公司回收作業。
四、檢附應回收產品型號及批號資料1份。
