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有關杏一醫療用品股份有限公司輸入販售之「美締柔順亮麗型彈襪(未滅菌)(衛部醫器輸字第034874號)」（批號:202407）醫療器材回收一案
日期：2026-08-24
依據臺中市政府衛生局115年8月21日局授衛食藥字第1150102293號函。
主旨：轉知有關杏一醫療用品股份有限公司輸入販售之「美締柔順亮麗型彈襪(未滅菌)(衛部醫器輸字第034874號)」（批號:202407）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據桃園市政府115年8月18日府衛藥字第1150234848號函辦理。
二、案係新竹縣政府衛生局於115年3月6日在該轄查獲旨揭產品外包裝標示品名為「美締柔順亮麗型彈襪（未滅菌）」與許可證登記名稱不符，另查其外包裝標籤與原核准不符，違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條第1項第5款及醫療器材回收處理辦法第2條第1項規定，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭批號醫療器材，應配合旨揭公司回收作業，勿再陳列供應，以維護民眾安全及權益。
