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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「“波士頓科技”艾克塔內視鏡縫合系統（衛部醫器輸字第037167號）」醫療器材回收訊息一案
日期：2026-08-18
依據臺中市政府衛生局115年7月30日局授衛食藥字第1150092245號函。
主旨：有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「“波士頓科技”艾克塔內視鏡縫合系統（衛部醫器輸字第037167號）」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年7月28日北市衛食藥字第11531223612號函辦理。
二、查本案回收訊息略以，受影響的特定批號縫線固定器（suture cinch）於操作過程中可能無法成功置放cinch植入物或切斷縫線，可能造成病患需額外處置，進而可能導致感染、穿孔、發炎、出血或組織損傷等不良後果，故原
廠啟動回收作業。
三、依據醫療器材管理法第58條第2項規定，本案所涉醫事機構、其他醫療器材商及藥局應配合本案回收作業，未配合者得依同法第71條第11款規定處辦。
四、為確保民眾使用醫療器材之權益，請轉知所屬會員，倘有販售旨揭醫療器材，應配合廠商回收事宜。
