提升專業的學術研討
資訊豐富的交流平台
全民健康保險(藥物)給付項目及支付標準
有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉台灣賽默飛世爾科技股份有限公司「"銳盟"腦膜炎球菌凝集血清（衛署醫器輸字第016466號）」（型號R30166901）（批號6214791）醫療器材回收訊息一案
日期：2026-08-18
依據臺中市政府衛生局115年8月18日局授衛食藥字第1150100771號函。
主旨：轉知有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉台灣賽默飛世爾科技股份有限公司「"銳盟"腦膜炎球菌凝集血清（衛署醫器輸字第016466號）」（型號R30166901 ）（批號6214791）醫療器材回收訊息一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年8月17日北市衛食藥字第11531294332號函辦理。
二、查本案回收訊息略以，受影響批次產品不符合說明書所載之性能表現，可能對特定菌株產出偽陰性檢測結果，影響診斷及流行病學資訊之提供，故原廠啟動回收作業。
三、依據醫療器材管理法第58條第2項規定，本案所涉醫事機構、其他醫療器材商及藥局應配合本案回收作業，未配合者得依同法第71條第11款規定處辦。
四、為確保民眾使用醫療器材之權益，請轉知所屬會員，倘有販售旨揭醫療器材，應配合廠商回收事宜。
