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有關衛福部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“柯惠”可吸收傷口縫合裝置」及“柯惠”可吸收傷口縫合裝置」醫療器材回收
日期：2026-07-29
依據臺中市政府衛生局115年7月27日局授衛食藥字第1150090232號函。
主旨：有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“柯惠”可吸收傷口縫合裝置（衛署醫器輸字第023875號）」及「“柯惠”可吸收傷口縫合裝置（衛署醫器輸字第023891號）」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年7月23日北市衛食藥字第11531215252號函辦理。
二、案係旨揭公司回收訊息略以，受影響產品因製造問題，導致產品的無菌屏障包裝出現穿孔或撕裂，進而可能有使病患發生感染及延長手術時間之風險（於眼科使用時甚或可能造成視力喪失），故啟動回收作業。經衛生福利部評估，請依醫療器材回收處理辦法相關規定辦理第二級回收
作業。
三、為保障民眾使用安全，請惠予轉知所屬會員，倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收事宜。
