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禾瑞興業有限公司販售之「“禾瑞”醫療用黏性膠帶(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第008489號）」醫療器材，包裝標示不符規定一案
日期：2026-06-24
依據臺中市政府衛生局115年6月23日局授衛食藥字第1150075263號函。
主旨：轉知有關禾瑞興業有限公司販售之「“禾瑞”醫療用黏性膠帶(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第008489號）」醫療器材，包裝標示不符規定一案，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年6月22日北市衛食藥字第11531108622號函辦理。
二、案係高雄市阿蓮區衛生所於115年3月18日至德昌藥局阿蓮店（高雄市阿蓮區中正路456號）查獲旨揭公司持有之醫療器材「“禾瑞”醫療用黏性膠帶(未滅菌)」（衛署醫器輸壹字第008489號）外包裝標示，製造廠地址標示「Via Masetti 7 40012 Lippo di Calderara di Reno（BO）Italy.」與核准內容「VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY」不符，違反醫療器材管理法第33條規定。
三、按醫療器材管理法（下稱本法）第58條第1項規定略以：「醫療器材有下列情形之一者，製造、輸入之醫療器材商應即通知醫事機構、其他療器材商及藥局，並依規定期限回收處理市售品及庫存品：…五、製造、輸入醫療器材違反第26條、第32條或第33條規定。…」
四、本案係屬第三級回收，基於民眾健康安全，請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合下架回收事宜，以維護民眾安全及權益。
