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「"波士頓科技"消化道氣球擴張導管（衛署醫器輸字第011468號）」及「“波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管（衛部醫器輸字第025513號）」醫療器材回收訊息一案
日期：2026-06-15
依據臺中市政府衛生局115年6月11日局授衛食藥字第1150070115號函。
主旨：轉知有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「"波士頓科技" 消化道氣球擴張導管（衛署醫器輸字第011468號）」及「“波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管（衛部醫器輸字第025513號）」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局115年6月9日北市衛食藥字第11531074492號函辦理。
二、查本案回收訊息略以，受影響產品包裝可能受損，導致無菌狀態可能失效，故原廠啟動回收作業。本案受影響產品如附件所列。
三、依據醫療器材管理法第58條第2項規定，本案所涉醫事機構、其他醫療器材商及藥局應配合本案回收作業，未配合者得依同法第71條第11款規定處辦。
四、為確保民眾使用醫療器材之權益，請轉知所屬會員，倘有販售旨揭醫療器材，應配合廠商回收事宜。
