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有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉「“吉洛氏”G400電燒專用器械(衛署醫器輸字第018726號)」及「"吉洛氏"電燒器械(衛署醫器輸字第011669號)」醫療器材回收訊息一案
日期:2026-06-09
依據臺中市政府衛生局115年6月15日局授衛食藥字第1150067468號函。
主旨:轉知有關衛生福利部食品藥物管理署監測獲悉「“吉洛氏”G400 電燒專用器械(衛署醫器輸字第018726號)」及「"吉洛氏" 電燒器械(衛署醫器輸字第011669號)」醫療器材回收訊息一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、依據臺北市政府衛生局115年6月4日北市衛食藥字第11531058702號函辦理。
二、查本案回收訊息略以,本案受影響產品部份元件之供應商未充分驗證焊接製程。若產品焊接不良,可能導致切割鉗的鉗口在臨床使用過程中斷裂,進而使手術延遲或使斷裂物留於病患體內,故啟動回收。本案受影響產品如附件所列。
三、請轉知所屬會員如有案內批號產品,並儘速配合回收作業,以維護民眾安全及權益。