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轉知有關艾柏生技股份有限公司自主回收「“艾柏”冷凍治療儀及其附件」(衛部醫器輸字第030670號)一案
日期:2026-03-26
依據臺中市政府衛生局115年3月26日局授衛食藥字第1150035014號函。
主旨:轉知有關艾柏生技股份有限公司自主回收「“艾柏”冷凍治療儀及其附件」(衛部醫器輸字第030670號)一案,請會協助轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局115年3月25日新北衛食字第1150510193號函辦理。
二、案係旨揭公司函報案內醫療器材因生產過程中的黏合劑塗覆不足,導致遠端管路有發生破裂或爆裂之風險,故啟動自主回收。本案係屬第一級回收,回收批號及運銷紀錄如附件。為保障民眾健康安全,請轉知所屬會員,如有旨揭產品請立即下架勿再使用、供應或販售,並儘速配合回收事宜。