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轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器(衛部醫器輸字第034742號)」醫療器材自發性回收一案
日期：2025-07-17
依據臺中市政府衛生局114年7月4日局授衛食藥字第1140082755號函。
主旨：轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器(衛部醫器輸字第034742號)」醫療器材自發性回收一案，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局114年7月3日新北衛食字第1141263590號函辦理。
二、案係旨揭產品(型號：SAM 350P(即350-BAS-TW-10)，批號：23D98000010J23等合計149個序號，詳如產品運銷紀錄)之原廠內部品質檢驗發現一製程相關因素可能影響產品功能或失效，產品有可能於使用過程中未能給予預期之治療，並有機會導致延遲處置或使用過程中未能給予治療，故啟動回收。
三、為保障民眾使用藥物安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜。