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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關興東藥品器材有限公司之「“樂脈”動脈血栓清除導管(衛署醫器輸字第018815號)」醫療器材自願性回收一案,回收產品批號
日期:2025-05-16
依據臺中市政府衛生局114年5月15日局授衛食藥字第1140057971號函。
主旨:轉知有關興東藥品器材有限公司之「“樂脈”動脈血栓清除導管(衛署醫器輸字第018815號)」醫療器材自願性回收一案,回收產品批號詳如附件,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局114年5月13日新北衛食字第1140884948號函辦理。
二、案係旨揭產品之原廠內部測試中,發現托盤封口不良的問題,疑有發生潛在不良事件風險,故啟動回收,回收產品資訊詳如「回收清單」。
三、為保障民眾使用藥物安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜。