提升專業的學術研討
資訊豐富的交流平台
藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"彈簧栓塞(衛署醫器輸字第009447號)」(批號：16204238)醫療器材自願性回收一案
日期：2025-05-13
依據臺中市政府衛生局114年5月9日局授衛食藥字第1140056039號函。
主旨：轉知有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"彈簧栓塞(衛署醫器輸字第009447號)」(批號：16204238)醫療器材自願性回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局114年5月8日新北衛食字第1140862947號函辦理。
二、案係旨揭公司之原廠(Cook Medical)發現受影響旨揭批次醫療器材(型號：MWCE-18S-3/2-TORNADO，批號：16204238)可能包含尺寸不正確的栓塞線圈，疑有發生潛在不良事件風險，故啟動回收。
三、為保障民眾使用藥物安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜。
