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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關科舉顧問股份有限公司之「"柯特曼"顱骨切開手術器械(衛署醫器輸字第011181號)」(型號：261221，批號：7195332~7344301)醫療器材自發性回收一案
日期：2025-05-13
依據臺中市政府衛生局114年5月9日局授衛食藥字第1140056032號函。
主旨：轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"柯特曼" 顱骨切開手術器械(衛署醫器輸字第011181號)」(型號：261221，批號：7195332~7344301)醫療器材自發性回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局114年5月8日新北衛食字第1140862945號函辦理。
二、案係旨揭產品之原廠（Integra LifeSciences）在内部調查過程中，發現特定批次的14mm Codman 一次性顱骨切開手術器械(型號：261221，批號：7195332~7344301)存在焊接不良(焊點突出)問題，該缺陷可能導致產品在使用過程中發生解體(分離/破裂)，存在發生潛在不良事件風險，故啟動回收。
三、為保障民眾使用藥物安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜。
