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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關「集德醫材管理顧問有限公司」持有之「百靈耳溫槍專用耳套（衛部醫器輸字第025364號，製造日期:113.2.29，29224TEQ）」醫療器材回收一案
日期：2025-05-12
依據臺中市政府衛生局114年5月8日局授衛食藥字第114054592號函。
主旨：轉知有關「集德醫材管理顧問有限公司」持有之「百靈耳溫槍專用耳套（衛部醫器輸字第025364號，製造日期:113.2.29，29224TEQ）」醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新竹縣政府114年5月6日府授衛食藥字第1148550608號函辦理。
二、案係本市食品藥物安全處執行114年度醫療器材聯合稽查計畫-臨床電子體溫計（耳溫槍、耳溫槍專用耳套、額溫槍等）之產品標示稽查，於114年3月4日至本轄杏一醫療用品台中仁愛店(地址：臺中市大里區東榮路478號)抽查旨揭產，經查旨揭產品中文小標籤貼紙標示『藥商』及
『Manufactured for Kaz USA, Inc, A Helen of Troy Company 400 Donald Lynch Boulevard Suite 300 Marlborough, MA USA 01752』與許可證核定標籤內容不符，違反醫療器材管理法規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
