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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
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有關「展新生化科技有限公司」輸入銷售之「康活護理貼布(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第006163號、製造日期:2022/06、批號:LOTKN:2022/06)醫療器材回收一案

日期:2025-03-04

 

 依據臺中市政府衛生局114年3月3日局授衛食藥字第1140023386號函。

主旨:轉知有關「展新生化科技有限公司」輸入銷售之「康活護理貼布(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第006163號、製造日期:2022/06、批號:LOTKN:2022/06)醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 
說明:
一、依據彰化縣政府114年2月26日府授衛藥字第1140068215號函辦理。
 
二、案係高雄市六龜區衛生所114年1月16日於和德藥局(高雄市阿蓮區中山88號)查獲旨揭公司輸入銷售之「康活護理貼布(未滅菌)」產品(衛署醫器輸壹字第006163號、製造日期:2022/06、批號:LOTKN:2022/06),其外包裝標示涉違反醫療器材管理法相關規定。
 
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法,本案係屬第3級回收,請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜,以維護民眾權益。