提升專業的學術研討
資訊豐富的交流平台
藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關亞洲基因科技股份有限公司所屬一廠製造販售之「亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005044號)，批號：LS03000509」醫療器材回收一案
日期：2025-02-24
依據臺中市政府衛生局114年2月24日局授衛食藥字第1140020868號函。
主旨：轉知有關亞洲基因科技股份有限公司所屬一廠製造販售之「亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) (衛部醫器製壹字第005044號)，批號：LS03000509」醫療器材回收一案，請查照。
說明：
一、依據臺南市政府衛生局114年2月20日南市衛食藥字第1140027090B號函辦理。
二、案係旨揭醫療器材外包裝品名未標示「未滅菌」及未標示製造日期，違反醫療器材管理法第33條第1項規定，爰依同法第58條規定辦理回收事宜。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
