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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關福元化學製藥股份有限公司、生達化學製藥股份有限公司及寶齡富錦生技股份有限公司持有之5項藥品(詳如說明)辦理回收
日期:2024-12-13
依據臺中市政府衛生局113年12月12日局授衛食藥字第1130162198號函。
主旨:有關福元化學製藥股份有限公司、生達化學製藥股份有限公司及寶齡富錦生技股份有限公司持有之5項藥品(詳如說明)辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年12月3日FDA藥字第1131415137號、113年12月10日第1130034136號、第1130034134號、1130034135號及113年12月11日FDA藥字第1131415536號函副本辦理。
二、案內啟動回收之藥品品項、持有者臚列如下:
(一)福元化學製藥股份有限公司:
"福元"健力命糖衣錠(衛署藥製字第023866號)、批號GLM404、GLM405。
(二)生達化學製藥股份有限公司:
1、“生達”美舒咳錠30毫克(鹽酸安布索)(衛署藥製字第031896號)、批號TM050840、TM050854、TM050861、TM050866、TM050872、TM050873、TM050877、TM050900、TM050901,共9批。
2、"生達" 克那每欣膜衣錠250公絲(衛署藥製字第043966號)、批號TK040108。
3、“生達”醣立定錠 1 毫克(衛署藥製字第049061號)、批號TR060133、TR060134。
(三)寶齡富錦生技股份有限公司:
敵過敏膜衣錠(衛署藥製字第044980號)、批號398-2205、398-2206、398-2301、398-2302。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。