有關伍和儀器廠股份有限公司製造販售之「"伍和"機械式輪椅(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000447號)(型號：WH805A；批號：89072)」醫療器材回收一案
日期：2024-12-12
依據臺中市政府衛生局113年12月11日局授衛食藥字第1130166018號函。
主旨：轉知有關伍和儀器廠股份有限公司製造販售之「"伍和"機械式輪椅 (未滅菌)(衛署醫器製壹字第000447號)(型號：WH805A；批號：89072)」醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局113年12月10日新北衛食字第1132438074號函辦理。
二、案係新北市政府衛生局113年2月26日至旨揭公司抽驗旨揭批號產品，該產品後經衛生福利部食品藥物管理署113年7月23日FDA研字第1130006721號檢驗報告書測項「握套」及「多滾輪試驗」不符規定，涉違反醫療器材管理法相關規定，故依同法第58條回收。
三、本案係屬第二級回收，為維護消費者權益，請轉知所屬會員如有案內產品請立即下架勿再販售，並儘速配合回收事宜。
