有關「亞力士電腦機械股份有限公司」輸入販售之「"亞瑪哈其丹特"成型牙冠(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004638號)」醫療器材，無中文標示一案
日期：2024-12-06
依據臺中市政府衛生局113年12月2日局授衛食藥字第1130160463號函。
主旨：轉知有關「亞力士電腦機械股份有限公司」輸入販售之「"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌) (衛部醫器陸輸壹字第004638號)」醫療器材，無中文標示一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺南市政府衛生局113年11月28日南市衛食藥字第1130224095B號函辦理。
二、旨揭輸入醫療器材外包裝無中文標示，違反醫療器材管理法第33條第1項規定，爰依同法第58條規定辦理回收事宜。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
