有關「集德醫材管理顧問有限公司」之「慕樂」軀幹裝具(未滅菌)」（衛部醫器輸壹登字第a00071號）及「慕樂軀幹裝具(未滅菌)」（衛部醫器陸輸壹登字第a00048號）等醫療器材產品回收一案
日期：2024-11-27
依據臺中市政府衛生局113年11月27日局授衛食藥字第1130158486號函。
主旨：轉知有關「集德醫材管理顧問有限公司」之「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)」（衛部醫器輸壹登字第a00071號）及「慕樂 軀幹裝具 (未滅菌)」（衛部醫器陸輸壹登字第a00048號）等醫療器材產品回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新竹縣政府113年11月26日府授衛食藥字第1138551755號函辦理。
二、案為民眾反映旨揭公司之「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)」（衛部醫器輸壹登字第a00071號）及「慕樂 軀幹裝具 (未滅菌)」（衛部醫器陸輸壹登字第a00048號）等產品，拆封後發現內附之說明書與產品不符，經查產品外包裝未標示製造業者名稱及地址，涉違反醫療器材管理法。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
