有關寶齡富錦生技股份有限公司專案製造之藥品「三氯醋酸外用液劑50%(TrichloroaceticAcid50%)」(批號2113-2303、2113-2304)，辦理回收
日期：2024-11-06
依據臺中市政府衛生局113年10月30日局授衛食藥字第1130142529號函。
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司專案製造之藥品「三氯醋酸外用液劑50%(Trichloroacetic Acid 50%)」(批號2113-2303、2113-2304)，辦理回收，請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年10月22日FDA藥字第1130029039號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示案內批號藥品進行第12個月安定性試驗(代表批號2113-2301)時，氯離子含量檢驗結果超出規格，故回收共2批相關批號2113-2303、2113-2304，另批號2113-2301已過效期，故無啟動此批號回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。」，請各公會協助轉知所屬會員，進行下架回收事宜。
