有關科舉顧問股份有限公司之「"柯特曼"柯特曼手術用吸血棉(衛署醫器輸字第011424號)」特定批號醫療器材自願性回收一案
日期：2024-11-05
依據臺中市政府衛生局113年10月23日局授衛食藥字第1130142067號函。
主旨：轉知有關科舉顧問股份有限公司之「"柯特曼"柯特曼手術用吸血棉(衛署醫器輸字第011424號)」特定批號醫療器材自願性回收一案，回收產品批號詳如附件，請貴會協助轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局113年10月21日新北衛食字第11320200611號函辦理。
二、案係旨揭公司之原廠（Integra LifeSciences）在内部調查過程中，發現用於製造 Codman手術棉片的原材料中内毒素(endotoxin)含量高於預期，這可能導致產品的內毒素含量超出規範，存在發生潛在不良事件風險，故啟動回收，回收產品資訊詳如「待回收品項清單」。
三、為保障民眾使用藥物安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內批號產品請勿再使用或販售，並儘速配合回收事宜。
