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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"阿迫企微導管(衛署醫器輸字第020461號)」及「"曲克"親水性塗層微細導管(衛署醫器輸字第020466號)」特定批號醫療器材自願性回收一案
日期:2024-10-21
依據臺中市政府衛生局113年10月21日局授衛食藥字第1130140747號函。
主旨:轉知有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"阿迫企微導管(衛署醫器輸字第020461號)」及「"曲克"親水性塗層微細導管(衛署醫器輸字第020466號)」特定批號醫療器材自願性回收一案,回收產品批號詳如附件,請貴會協助轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局113年10月17日新北衛食字第11320110331號函辦理。
二、案係旨揭公司查旨揭特定批號醫療器材標籤顯示錯誤有效日期,可能發生潛在不良事件風險,故啟動回收,回收產品資訊詳如「產品型號及特定批號資料」。
三、為保障民眾使用藥物安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用或販售,並儘速配合回收事宜。