有關美時化學製藥股份有限公司持有之藥品「解佳益2/0.5毫克舌下錠(衛部藥製字第058395號)」(批號D10050)，辦理回收
日期：2024-09-23
依據臺中市政府衛生局113年9月19日局授衛食藥字第1130125324號函。
主旨：有關美時化學製藥股份有限公司持有之藥品「解佳益2/0.5毫克舌下錠(衛部藥製字第058395號)」(批號D10050)，辦理回收，請貴會協助轉知會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年9月12日FDA藥字第1130024360號函副本辦理。
二、美時化學製藥股份有限公司表示因案內批號藥品進行第12個月安定性試驗時，其未特定不純物含量測試結果超出規格，故回收批號D10050藥品。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。」，請各公會協助轉知所屬會員，進行下架回收事宜。
