有關「愛民衛材股份有限公司」製售之「愛民繃帶(未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005346號、製造日期：112年9月11日、製造批號：2023.08）醫療器材回收一案
日期：2024-08-29
依據臺中市政府衛生局113年8月29日局授衛食藥字第1130116655號函。
主旨：轉知有關「愛民衛材股份有限公司」製售之「愛民繃帶(未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005346號、製造日期：112年9月11日、製造批號：2023.08）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據彰化縣政府113年8月27日府授衛藥字第1130329392號函辦理。
二、案係高雄市田寮區衛生所於113年6月26日派員至高雄市阿蓮區「和德藥局」（地址：高雄市阿蓮區中山路88號）查獲旨揭公司製售之「愛民繃帶 (未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005346號、製造日期：112年9月11日、製造批號：2023.08）醫療器材，其外包裝未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用，涉違反醫療器材管理法規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
