有關幸生實業股份有限公司之「“中生”喜驅敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第055945號)藥品辦理回收
日期：2024-08-28
依據臺中市政府衛生局113年8月23日局授衛食藥字第1130113810號函。
主旨：有關幸生實業股份有限公司之「“中生”喜驅敏膜衣錠5 毫克(衛署藥製字第055945號)、批號M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189」藥品，辦理回收，請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年8月20日日FDA藥字第1130023060號函副本辦理。
二、案係旨揭公司表示因案內藥品進行第36個月安定性測試時(有一代表批號M1163)，主成分LevocetirizineDihydrochloride含量低於成品檢規之規範值下限，故啟動回收相關批號。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。」，請各公會協助轉知所屬會員，進行下架回收事宜。
