有關「恆伸實業有限公司」輸入販售之「"恆伸"機械式輪椅（未滅菌）」（衛部醫器陸輸壹字第002703號，型號：ER0211-1，生產日期：2023年12月20日）醫療器材回收一案
日期：2024-08-06
依據臺中市政府衛生局113年8月2日局授衛食藥字第1130104465號函。
主旨：轉知有關「恆伸實業有限公司」輸入販售之「"恆伸"機械式輪椅（未滅菌）」（衛部醫器陸輸壹字第002703號，型號：ER0211-1，生產日期：2023年12月20日）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺南市政府衛生局113年8月1日南市衛食藥字第1130148438B號函辦理。
二、案係旨揭產品之「多滾輪試驗」經檢驗不符CNS14964-8之規格標準，判屬不良醫療器材，違反醫療器材管理法相關規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第二級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
