有關幸生實業股份有限公司之「「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)藥品，辦理回收
日期：2024-07-05
依據臺中市政府衛生局113年7月4日局授衛食藥字第1130090154號函。
主旨：有關幸生實業股份有限公司之「「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)藥品，辦理回收，請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年7月1日FDA藥字第1130017936號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示案內批號藥品於進行18個月安定性試驗時，有檢驗結果與規格不合之情形，故啟動預防性回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。」，請各公會協助轉知所屬會員，進行下架回收事宜。
