有關國科生技製藥股份有限公司製造「“正揚”銀翹散濃縮細粒（衛署藥製字第037334號）」（批號：B2402010）藥品，經查違反藥事法一案

日期：2024-06-27

 

 依據臺中市政府衛生局113年6月26日局授衛食藥字第1130086778號函。

主旨：有關國科生技製藥股份有限公司製造「“正揚”銀翹散濃 縮細粒（衛署藥製字第037334號）」（批號：B2402010） 藥品，經查違反藥事法一案，請轉知所屬會員依說明段辦 理，請查照。

說明：

一、依據桃園市政府113年6月24日府衛藥字第1130171939號函 辦理。

二、案係本局於113年4月12日至「博愛中醫診所」（地址：臺 中市西屯區漢口路2段107號）抽驗旨揭公司製造販售之 「“正揚”銀翹散濃縮細粒（衛署藥製字第037334號）」 （批號：B2402010）中藥製劑，經檢驗結果檢出好氧性微 生物總數9.8x105CFU/g，已超出限量標準105CFU/g，違反 藥事法之規定，爰桃園市政府函請旨揭公司依法辦理上開 藥品回收。

三、按藥事法第80條第1項第2款規定，本案係屬第二級回收， 旨揭公司應依「藥物回收處理辦法」辦理相關事宜，請貴 會轉知所屬會員不得販售與使用該批次產品並協助配合下架回收完成，以維護民眾用藥安全。