有關「祐崧有限公司」製造販售之「“祐崧”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第003015號）醫療器材，標示與規定不符，應回收一案
日期：2024-06-19
依據臺中市政府衛生局113年6月18日局授衛食藥字第1130082945號函。
主旨：轉知有關「祐崧有限公司」製造販售之「“祐崧”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第003015號）醫療器材，標示與規定不符，應回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺南市政府衛生局113年6月14日南市衛食藥字第1130116647B號函辦理。
二、旨揭產品（批號：203031、型別：YSN107S）包裝品名未標示未滅菌；另該公司單獨販售旨揭產品之配件：長矽膠連接管及可調式鼻涕收集杯(含鼻涕吸管)，未有中文標示，違反醫療器材管理法第33條第1項規定，爰依同法第58條規定辦理回收事宜。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
