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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關「埃默高有限公司」之「雅節一針劑型關節內注射劑」(衛部醫器輸字第033912號)(批號:3HL4A24W)醫療器材自願性回收一案
日期:2024-06-07
依據臺中市食品藥物安全處113年6月6日中市衛食藥字第1130011019號函。
主旨:轉知有關「埃默高有限公司」之「雅節一針劑型關節內注射劑」(衛部醫器輸字第033912號)(批號:3HL4A24W)醫療器材自願性回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局113年6月4日新北衛食字第1131052517號函辦理。
二、案係旨揭產品原廠在產品的目視檢查過程中發現注射筒內含有玻璃粒子,該產品與HyLink(批號:3HL4A24W)使用相同的注射筒,原廠無法排除其亦含有玻璃粒子的可能性。
三、為保障民眾使用醫療器材安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請勿再使用,並儘速配合回收事宜。