有關意欣國際有限公司之「"意欣"可利制菌凍晶注射劑（衛部藥製字第060351號）」（批號900060AA001）藥品，辦理回收
日期：2024-06-04
依據臺中市政府衛生局113年5月31日局授衛食藥字第1130074508號函。
主旨：有關意欣國際有限公司之「"意欣"可利制菌凍晶注射劑（衛部藥製字第060351號）」（批號900060AA001）藥品，辦理回收，請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年5月29日FDA品字第1131103435號函副本辦理。
二、本案係衛生福利部食品藥物管理署於113年4月8日至9日，派員赴霖揚生技製藥股份有限公司南科廠執行GMP查核，發現旨揭公司委託該藥廠生產之旨揭產品試驗紀錄有疑義，旨揭公司依該藥廠調查結果主動回收旨揭批號產品。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。」，請各公會協助轉知所屬會員，進行下架回收事宜。
