有關「亞東創新發展股份有限公司生醫廠」製造之「舒膚貼親水性敷料(滅菌)(衛署醫器製壹字第002930號)」醫療器材回收一案
日期：2024-05-23
依據臺中市政府衛生局113年5月21日局授衛食藥字第1130068340號函。
主旨：轉知有關「亞東創新發展股份有限公司生醫廠」製造之「舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)(衛署醫器製壹字第002930號)」醫療器材回收一案，補充旨揭回收產品批號（W11-230530），請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新竹縣政府113年5月17日府授衛食藥字第1138550775號函辦理。
二、案係高雄市小港區衛生所於113年3月22日於禾義藥局（高雄市小港區漢民路702號）查獲旨揭產品品名「舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)」，產品外包裝標示製造廠名稱及地址與許可證上不符，並經新竹縣衛生局查察旨揭產品違反醫療器材管理法第33條第1項之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
