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轉知有關「亞東創新發展股份有限公司生醫廠」製造之「舒膚貼親水性敷料(滅菌)(衛署醫器製壹字第002930號)」醫療器材回收一案

日期:2024-05-15

 

 依據臺中市政府衛生局113年5月14日局授衛食藥字第1130065166號函。

主旨:轉知有關「亞東創新發展股份有限公司生醫廠」製造之「舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)(衛署醫器製壹字第002930號)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 
說明:
一、依據新竹縣政府113年5月13日府授衛食藥字第1138550735號函辦理。
 
二、案係高雄市小港區衛生所於113年3月22日於禾義藥局(高雄市小港區漢民路702號)查獲旨揭產品品名「舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)」,產品外包裝標示製造廠名稱及地址與許可證上不符,並經新竹縣衛生局查察旨揭產品違反醫療器材管理法第33條第1項之規定。
 
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法,本案係屬第三級回收,請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜,以維護民眾權益。