有關衛生福利部公告廢止「抑鬱膜衣錠20毫克(衛署藥製字第054860號)」及「釋心憂膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第025369號)」藥品許可證一案
日期：2024-05-15
依據臺中市政府衛生局113年5月14日局授衛食藥字第1130062392號
主旨：有關衛生福利部公告廢止「抑鬱膜衣錠 20 毫克(衛署藥製字第054860號)」及「釋心憂膜衣錠 10 毫克(衛署藥輸字第025369號)」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局113年5月7日北市衛食藥字第1133032452號函及新北市政府衛生局113年5月8日新北衛食字第1130861026號函辦理。
二、因選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）及血清素-正腎上腺素回收抑制劑（serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors，SNRIs）類藥品可能略具增加產後出血之風險，為確保民眾用藥安全，前經衛生福利部以111年3月16日衛授食字第1111402200號函命該類藥品許可證持有商，應於111年11月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
三、旨揭藥品因未依限完成藥品中文仿單變更，爰經該部於113年4月30日廢止藥品許可證，並命旨揭藥品之製造及輸入業者（東竹藥品股份有限公司及毅有生技醫藥股份有限公司），應自公告日起六個月內收回市售品。
四、為保障民眾用藥安全，請轉知所屬會員，倘有陳列販售旨揭藥品，應配合旨揭公司回收事宜。
