轉知有關禾瑞興業有限公司販售之「雅膚石蠟紗布(滅菌)（衛署醫器輸壹字第003717號）」及「雅膚醫療用防水薄膜黏性膠帶（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第008826號）」，涉違反醫療器材管理法規定
日期：2024-05-06
依據臺中市政府衛生局113年4月30日局授衛食藥字第1130056992號函。
主旨：轉知有關禾瑞興業有限公司販售之「雅膚石蠟紗布(滅菌)（衛署醫器輸壹字第003717號）」及「雅膚醫療用防水薄膜黏性膠帶（未滅菌）（衛署醫器輸壹字第008826號）」，涉違反醫療器材管理法規定，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局113年4月26日北市衛食藥字第11330262253號函辦理。
二、案係高雄市三民區衛生所於113年3月6日至「陽明新高橋藥局（高雄市三民區陽明路192號）」查獲旨揭公司持有之旨揭2項醫療器材許可證，其產品外包裝未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用，復經衛生福利部食品藥物管理署檢視旨揭產品包裝標示，涉違反醫療器材管理法相關規定。
三、為保障民眾使用安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內產品請配合旨揭公司回收事宜。
