有關「愛民衛材股份有限公司」製售之「“愛民”繃帶(未滅菌)」，外包裝標示與規定不符，應回收一案
日期：2024-04-29
依據臺中市政府衛生局113年4月26日局授衛食藥字第1130055043號函。
主旨：轉知有關「愛民衛材股份有限公司」製售之「“愛民”繃帶 (未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005346號、製造日期：110.09.01、製造批號：2021.08」醫療器材，外包裝標示與規定不符，應回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據彰化縣政府113年4月24日府授衛藥字第1130153359號函辦理。
二、案係高雄市三民區第二衛生所於113年4月1日派員至轄內「康威藥局」（地址：高雄市三民區九如二路301號）查獲公司製售之「“愛民”繃帶 (未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005346號、製造日期：110.09.01、製造批號：2021.08）其外包裝未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用，涉違反醫療器材管理法規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
