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有關賽諾菲股份有限公司之「哌明克注射劑(衛署藥輸字第021128號)」(批號N1927)藥品,辦理預防性下架

日期:2024-04-08

 

 依據臺中市政府衛生局113年4月8日局授衛食藥字第1130042984號函。

主旨:有關賽諾菲股份有限公司之「哌明克注射劑(衛署藥輸字第021128號)」(批號N1927)藥品,辦理預防性下架,請貴會轉知所屬會員配合辦理。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年4月1日FDA藥字第1130707465號函副本辦理。
 
二、本案係衛生福利部食品藥物管理署監視國際藥物安全訊息時,發現有關SANOFI - AVENTIS (THAILAND) LTD藥品「PRIMACOR」(批號N1927)含有黑色微粒之回收警訊。
 
三、依據消費者保護法相關規定,企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待之安全性,為保障民眾用藥安全,爰衛生福利部食品藥物管理署請旨揭公司於113年4月11日前完成旨揭批號藥品之預防性下架作業,俟確認案內批號藥品無警訊所提之黑色可見微粒並檢送相關佐證資
料,至衛生福利部食品藥物管理署審核後,使得重新上架供應、流通。
 
四、為維護民眾用藥安全與權益,請各公會協助轉知所屬會員,進行預防性下架事宜。