關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」（衛署醫器輸壹字第011935號），涉違反醫療器材管理法需回收一案
日期：2024-04-03
依據臺中市政府衛生局113年3月20日局授衛食藥字第1130034905號函。
主旨：轉知有關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」（衛署醫器輸壹字第011935 號）（保存期限：2025-10- 01、批號：(10)GRI360），涉違反醫療器材管理法需回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局113年3月18日北市衛食藥字第11330234072號函辦理。
二、案係高雄市旗津區衛生所於113年3月11日至「杏一醫療用品股份有限公司高雄旗津院內門市部（高雄市旗津區旗港路33號2樓）」查獲旨揭產品（保存期限：2025-10- 01、批號：(10)GRI360），未標示效能、用途或適應症，以及未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用，違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，為保障民眾使用安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內產品請配合旨揭公司下架回收事宜，以維護民眾權益。
