有關雄泰國際有限公司輸入之「"維比姆"氣體壓力計(未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第017599號、原衛部醫器輸壹字第017599號)產品
日期：2024-03-15
依據臺中市政府衛生局113年3月12日局授衛食藥字第1130031073號函。
主旨：轉知有關雄泰國際有限公司輸入之「"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第017599號、原衛部醫器輸壹字第017599號)產品，涉違反醫療器材管理法規定一案，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府113年3月7日新北府衛食字第11303871831號函辦理。
二、案係衛生福利部複查雄泰國際有限公司輸入之旨揭產品，後經衛生福利部113年1月9日衛授食字第1120729969號處分書判定該產品與許可證原核准不符，並撤銷其登錄及原許可證。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第1級回收，請轉知所屬會員如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並盡速配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
